Depuis 2018, vous devez remettre à votre patient le nom du fabricant et la déclaration de conformité de son dispositif. La plupart des laboratoires ne vous les fournissent pas. Chez L4B, ils partent avec le travail — sans que vous ayez à les demander.
En cas d'incident ou de rappel de lot matériau, la question n'est pas de savoir si vous avez bien travaillé. C'est de savoir ce que vous pouvez prouver.
La déclaration de conformité et la fiche de traçabilité sont générées à l'expédition et disponibles dans votre espace. Vous n'avez rien à demander, rien à réclamer, rien à ressaisir.
Chaque dispositif est relié au lot exact de zircone, de disilicate ou d'alliage utilisé. Sans lot déclaré, le travail ne peut pas être validé dans notre système — ce n'est pas une consigne interne, c'est un blocage.
Si un fabricant de matériau rappelle un lot, nous identifions immédiatement les dispositifs concernés et les praticiens à prévenir. Sans cette chaîne, un rappel signifie rappeler tous les patients — ou aucun.
Documentation technique, déclaration, lot, prescription : conservés dix ans conformément au règlement (UE) 2017/745. Récupérables à tout moment depuis votre espace.
Nous ne vous demandons pas de nous croire sur parole. Voici précisément qui fait quoi, et où. Vous pouvez comparer avec la fiche de traçabilité que vous recevrez.
La modélisation CFAO est réalisée par notre atelier partenaire, sur les fichiers d'empreinte que vous transmettez. Ces fichiers sont pseudonymisés : aucune identité patient ne sort de nos serveurs.
Le matériau est usiné, cuit et fini dans notre atelier. C'est là que le lot est enregistré et rattaché à votre travail. Aucun matériau ne transite hors de notre production.
Contrôle dimensionnel, occlusal et esthétique. La déclaration de conformité et la fiche de traçabilité sont générées à ce moment, puis partent avec le travail.
Le point qui compte :L4B est le fabricant au sens du règlement (UE) 2017/745. C'est notre nom sur la déclaration, notre responsabilité en cas d'incident, et notre atelier qui produit le dispositif. La conception numérique est sous-traitée ; la fabrication ne l'est pas.
Vous commandez pour vos patients, vous suivez vos travaux, et vous recevez les documents réglementaires sans les demander.
Ce que ça change pour vous →Plusieurs praticiens, une seule facturation, une vue d'ensemble. Chaque praticien garde ses patients ; le cabinet garde le pilotage.
Ce que ça change pour vous →Absorbez les pics, élargissez votre catalogue, sans investir dans une chaîne numérique. Vous restez le fabricant, ou vous nous le laissez.
Ce que ça change pour vous →Dans notre atelier. La conception numérique (CFAO) est réalisée par un atelier partenaire à partir de vos fichiers d'empreinte ; l'usinage, la cuisson, la finition et le contrôle sont faits chez nous. Le lieu de fabrication figure sur la fiche de traçabilité de chaque travail — vous pouvez vérifier.
Les données sont hébergées en France chez un hébergeur certifié HDS. Les fichiers transmis à notre partenaire CFAO sont pseudonymisés : les métadonnées d'identité contenues dans les STL et DICOM sont purgées avant tout envoi. Aucun nom de patient ne sort de nos serveurs.
Non — et c'est normal. Un dispositif sur mesure n'est pas marqué CE : il relève de l'annexe XIII du règlement (UE) 2017/745, qui impose une déclaration de conformité, une documentation technique et une déclaration à l'ANSM. Ce sont les matériaux que nous utilisons qui portent un marquage CE, et leur référence figure sur votre fiche de traçabilité.
Les prothèses dentaires sont exonérées de TVA au titre de l'article 261-4-1° du Code général des impôts. Les orthèses, gouttières et appareils orthodontiques n'entrent pas dans cette exonération et sont facturés au taux normal. Chaque ligne de facture indique son régime.
Vous le signalez depuis votre espace, avec photos si besoin. La reprise est prise en charge et suivie comme un travail normal — même traçabilité, mêmes documents. Les prestations de réparation et d'adaptation bénéficient du même régime d'exonération.
Pas d'engagement, pas de volume minimum. On ouvre votre compte, vous nous envoyez un cas, vous jugez sur pièce — y compris sur les documents qui l'accompagnent.
Nous répondons sous un jour ouvré. Si votre demande concerne un travail urgent, précisez-le : nous vous rappelons.